b体育近日,深睿医疗以自主研发的“动脉瘤CT造影影像辅助检测软件”成为由工业和信息化部科技司、国家药监局医疗器械注册管理司联合公示的“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜单位”。该项目在智能辅助诊断产品类别名列榜首,本次评选全国共遴选出104家(产业重点企业67家、权威医疗机构37家),旨在表彰揭榜攻关进程中协同创新、奋力攻关的优秀项目代表。此外,深睿医疗与其他医疗机构合作的创新攻关项目也榜上有名,攻关内容涉及智能辅助诊断产品、医学人工智能数据库、临床试验平台、真实世界数据应用等多个方向,是目前入选单位中跨度最大的企业之一。

工业和信息化部、国家药品监督管理局于2021年联合开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作,面向智能产品和支撑环境2个方向,聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库等8类揭榜任务,并委托中国信息通信研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心作为组织管理单位整体负责揭榜评选工作。全国共申报项目1035个,经层层遴选,共有221个团队入围揭榜攻关阶段。在长达两年的揭榜攻关进程中,各入围团队协同创新、奋力攻关,逐步涌现出一批优秀的人工智能医疗器械创新产品并实现广泛临床应用。2024年8月9日,工业和信息化部科技司、国家药监局医疗器械注册管理司再次联合公示了104家“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜单位”, “揭榜攻关”正式实现“产业挂帅”。其中深睿医疗以上榜项目数量之多,研究跨度之广,再次领航医疗人工智能企业。

深睿医疗本次上榜的动脉瘤CT造影影像辅助检测软件项目,在智能辅助诊断产品的揭榜优胜单位中位列第一。该项目由浙江省经济和信息化厅推荐,深睿医疗牵头联合中国人民解放军东部战区总医院等国内知名医疗机构共同开发。通过“AI+医学影像”辅助模式,应对颅内动脉瘤引发的重大的公共卫生问题。经过审评,该产品各项性能全部完成“揭榜挂帅”任务预期目标,同时获批国内首个NMPA创新三类证,超额完成揭榜任务。

颅内动脉瘤是致死致残率极高的疾病,一旦破裂出血,10%-15%的患者可能来不及就医直接猝死。其中首次出血病死率达35%,再次出血病死率会高达60%-80%,因此颅内动脉瘤的防治及尽早发现非常重要。近些年来,CT血管成像(CT angiography,CTA)以其价格经济、检查便捷成为目前诊断颅内动脉瘤的主要检查方法之一。

深睿医疗的动脉瘤CT造影影像辅助检测软件是国内首个获批NMPA三类证的创新AI颅内动脉瘤影像检测产品。相对于市场同类普通动脉瘤产品,深睿医疗创新动脉瘤CT造影影像辅助检测软件除基础的分诊功能外,可用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析,对颅内动脉瘤进行辅助检测,提供更丰富更详细的检测参数,为医生的精准诊断提供专业的辅助评估。

创新医疗器械审批通道由中国国家药品监督管理局自2014年开设,总计收到2000多个创新产品申报,最终通过得以公示的不足三成。创新医疗器械NMPA三类证的审批,需首先满足产品主要工作原理或者作用机理为国内首创,技术上处于国际领先水平,且具有显著的临床应用价值,研究过程真实可控且研究数据完整可溯,有基本定型产品等硬性指标。这对于产品的研发能力和企业的创新能力具有非常大的考验。截止目前,深睿医疗的肺结节和颅内动脉瘤2个产品都获批了创新医疗器械三类证。

深睿医疗的动脉瘤CT造影影像辅助检测软件也是深睿医疗Deepwise MetAI智慧影像&大数据通用平台中睿影辅助诊断系统的重要组成部分,结合睿影系列的ASPECT评分、头颈CTA、脑灌注(CTP)、CT脑出血以及颅脑MR等多模态综合影像,可实现出血性脑卒中、缺血性脑卒中以及其他脑血管常见疾病的智能检出、测量和分析,深睿医疗构建了完整的多模态一站式人工智能脑卒中平台服务,高效辅助医生阅片诊断、有效缩短卒中患者救治时间,为临床决策提供更充分、全面的参考。

目前深睿医疗颅内动脉瘤产品已为全国1000多家医疗机构提供人工智能辅助诊断服务,覆盖患者检查量100多万人次;同时深睿医疗持续加强与国内众多医疗机构产学研深度合作。其中深睿医疗联合东部战区总医院等多家单位合作开展的用于中国CT血管成像颅内动脉瘤检测的深度学习模型研究,构建了迄今为止最大的头颅CTA颅内动脉瘤数据库,相关研究成果登上《柳叶刀-数字医疗》(The Lancet Digital Health)(IF:30.8)。

深睿医疗颅内动脉瘤产品强大的技术创新能力以及广泛的应用场景自问世以来先后荣获北京国家人工智能创新应用先导区示范案例、中国计算机协会创新产品奖等多个行业奖项殊荣。

依托独有的“影像+文本”双AI引擎,深睿医疗成为目前国内医疗人工智能领域唯一一家同时拥有AI智能装备和AI影像产品NMPA三类证的高科技企业,无论是持证数量还是持证产品覆盖领域均在行业前列。截止目前,深睿医疗在全球知名学术期刊上已发表论文累计影响因子近1800,牵头或参与了9项国家科技部重大专项,15项国家自然科学基金项目及30多个省市级科研重点专项。仅2023年,深睿医疗获批两项国家“十四五”重点研发计划,接连在河南省、浙江省、北京市和江苏省等地获得科学技术进步奖等多项殊荣。

创新无界,揭榜挂帅,深睿医疗积极响应国家“人工智能+”行动号召,运用人工智能等创新技术,优化传统诊断流程、重塑智能临床诊断路径,助力各级机构高质量发展。未来,深睿医疗将继续深化与各级医疗机构的合作,全面促进科研成果转化,助力发展新质生产力,赋能健康中国2030。

深睿医疗与其他医疗机构合作的创新攻关

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